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      Vesículas de la membrana externa de Neisseria meningitidis    

DESCRIPCION:Sólido color blanco característico, al microscopio electrónico se observan vesículas de 50 a 90 nm. Se obtiene a partir del cultivo de Neisseria meningitidis cepa CU 385, inactivado y purificado por métodos físicos, químicos y cromatográficos.

COMPOSICION:Contenido de proteínas >=1.6 mg/ml, contenido de LPS 20 a 60 mg/mg de proteínas, ensayo de control: bandas correspondientes a proteínas definidas, ácidos nucleicos: menos de 10 mg/mg y contenido de polisacárido: menos de 10 mg/mg.

CONTROLES:El producto cumple con los requisitos de esterilidad, pureza e identidad.

USOS:Como materia prima para preparar vacunas y productos conjugados.

ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTACION:Se ha comprobado que las vesículas de la membrana externa del meningococo serogrupo B almacenadas a -70 °C por un periodo de 6 meses mantienen sus características físico - químicas tales como, apariencia, color y solubilidad. Los lotes de vacunas producidos con estas sustancias activas han cumplido consistentemente las especificaciones de calidad establecidas para el producto terminado. Protéjase de la luz.

 

 

 

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